Tre stati, un registro: cosa significa davvero «indicazioni sulla salute autorizzate»
Gli operatori cercano l’elenco delle indicazioni sulla salute autorizzate, lo trovano e ne copiano una frase. L’elenco esiste — ma una voce è una frase legata a condizioni, e due dei tre stati del registro vietano l’indicazione.
Team AngleVerdicteu · uk · us
La ricerca che porta qui riguarda l’elenco: le indicazioni sulla salute autorizzate, quelle approvate, il registro. Esiste, è pubblico e lo tiene la Commissione — non è quindi una di quelle domande la cui risposta onesta è «dipende». Si può andare a leggerlo oggi.
Ciò a cui la ricerca non prepara nessuno è la forma della cosa. Non è un elenco di frasi utilizzabili. Una voce è una frase **legata a condizioni**, quelle condizioni spesso aggiungono testo all’annuncio invece di limitarlo soltanto, e il registro annota anche indicazioni respinte e indicazioni revocate. Copiare la frase e fermarsi lì è il modo più comune di essere non conformi tenendo in mano uno screenshot del testo autorizzato.
L’elenco esiste e ha sei colonne
Le indicazioni funzionali autorizzate stanno nell’allegato del regolamento (UE) n. 432/2012. La frase cercata è nella seconda colonna. Ecco la riga di intestazione completa — il modo più rapido per vedere quanta parte della voce non è la frase:
“Nutrient, substance, food or food category | Claim | Conditions of use of the claim | Conditions and/or restrictions of use of the food and/or additional statement or warning | EFSA Journal number | Relevant entry number in the Consolidated List submitted to EFSA for its assessment”
La terza colonna decide la conformità, e fa una cosa inattesa: obbliga spesso a dire DI PIÙ, non di meno. Due voci dell’allegato, citate come stanno.
Esempio risolto: carbone attivo
“Activated charcoal contributes to reducing excessive flatulence after eating — “The claim may be used only for food which contains 1 g of activated charcoal per quantified portion. In order to bear the claim information shall be given to the consumer that the beneficial effect is obtained with 1 g which should be taken at least 30 minutes before and 1 g shortly after the meal.””
Leggete la condizione due volte. Fissa una soglia di composizione — 1 g per porzione quantificata — e poi esige che «information shall be given to the consumer» sul momento dell’assunzione: 1 g prima e 1 g dopo il pasto. Un annuncio che porta solo la frase autorizzata ha eliminato una parte obbligatoria dell’indicazione. Il testo autorizzato si è accorciato e la conformità è peggiorata.
Esempio risolto: acido alfa-linolenico
“ALA contributes to the maintenance of normal blood cholesterol levels — “The claim may be used only for food which is at least a source of ALA as referred to in the claim SOURCE OF OMEGA-3 FATTY ACIDS as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006. Information shall be given to the consumer that the beneficial effect is obtained with a daily intake of 2 g of ALA.””
Questa è peggiore per chi spera che il registro sia autosufficiente, perché la condizione rimanda fuori. Per usare la frase, l’alimento deve essere «at least a source of ALA» secondo la soglia definita nell’allegato di un ALTRO regolamento — il 1924/2006 — e un valore di assunzione giornaliera va comunicato al consumatore. La voce del registro è dunque una frase, una soglia definita altrove e una seconda frase che pure va stampata.
Poi l’articolo 10, paragrafo 2, aggiunge quattro frasi
Quelle erano condizioni di una singola indicazione. In più, l’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento 1924/2006 lega quattro requisiti a OGNI indicazione sulla salute, nell’etichettatura o, in mancanza, nella presentazione e nella pubblicità:
- una dicitura che indichi l’importanza di una dieta varia ed equilibrata e di uno stile di vita sano;
- la quantità dell’alimento e le modalità di consumo necessarie per ottenere l’effetto benefico indicato;
- se del caso, una precisazione rivolta a chi dovrebbe evitare di consumare l’alimento;
- un’avvertenza adeguata per i prodotti che possono comportare un rischio per la salute se consumati in eccesso.
“All such requirements are cumulative and operators should respect all the relevant provisions applying to foods and claims.”
Il vago non è il ripiego sicuro
Questa è la parte che va contro l’istinto di tutti. Davanti a un registro la mossa naturale è ripiegare su qualcosa di morbido — «sostiene il tuo benessere», «fa bene» — nell’idea che un’indicazione troppo vaga per essere verificata sia troppo vaga per essere sbagliata. Il diritto europeo ribalta la cosa. Articolo 10, paragrafo 3:
“Reference to general, non-specific benefits of the nutrient or food for overall good health or health-related well-being may only be made if accompanied by a specific health claim included in the lists provided for in Article 13 or 14.”
La riga morbida non è dunque non regolata; è lecita a condizione, e la condizione è che una indicazione specifica autorizzata la accompagni. Gli orientamenti della Commissione sull’articolo 10 restringono ancora:
- L’indicazione specifica «should be made “next to” or “following”» l’affermazione generale — collocazione, non semplice presenza.
- «Should bear some relevance to the general reference», quindi non si può abbinare «fa bene alla salute» con la prima indicazione autorizzata a portata di mano.
- E l’onere è vostro: gli operatori «have the responsibility to demonstrate the link» tra il riferimento generale e l’indicazione specifica posta accanto.
Il registro ha tre stati, e due vietano
Il registro della Commissione è una banca dati, non un opuscolo, e la sua stessa schermata di ricerca dimostra il punto meglio di qualsiasi commento: il filtro Claim Status offre Authorised, Non-authorised e Revoked. L’articolo 19, paragrafo 2, del regolamento 1924/2006 esige il secondo a parole — il registro deve comprendere «a list of rejected health claims and the reasons for their rejection».
| Stato nel registro | Cosa significa per il vostro testo | Da dove viene |
|---|---|---|
| Authorised | Utilizzabile — nel testo autorizzato e solo entro le sue condizioni d’uso | Art. 19, § 2, lett. c); allegato reg. 432/2012 |
| Non-authorised | Respinta, con la motivazione registrata. Qui sono finite le indicazioni giudicate troppo vaghe | Art. 19, § 2, lett. d) |
| Revoked | Era autorizzata e non lo è più | Art. 18, su modifica, sospensione e revoca |
Revoked merita una sosta, perché rompe un presupposto più che una regola. Un’indicazione validata in buona fede anni fa e incollata in un modello ancora in circolazione può essere stata ritirata da allora — e niente nel vostro funnel ve lo dirà. Il registro lo annota; la vostra libreria di creativi no.
Un’indicazione può essere autorizzata e non essere vostra
Il principio è generoso. L’articolo 17, paragrafo 5, dice che un’indicazione autorizzata può essere usata «by any food business operator», nel rispetto delle sue condizioni — non serve averla chiesta. Ma quella frase porta un’eccezione, e l’eccezione spiega perché un concorrente può diffondere un’indicazione a voi preclusa:
“Health claims authorised on the basis of proprietary data shall be recorded in a separate Annex to the Register together with the following information: … 3. the fact that the health claim is restricted for use unless a subsequent applicant obtains authorisation for the claim without reference to the proprietary data of the original applicant.”
Quando un’indicazione è stata autorizzata sulla scienza propria di un’azienda, l’articolo 20 protegge quei dati per sette anni dall’autorizzazione. Per quei sette anni l’indicazione sta nel registro, visibilmente autorizzata, e resta riservata al richiedente. La Gran Bretagna funziona allo stesso modo: il registro GB tiene un proprio allegato di «health claims authorised on the basis of proprietary (privately owned) data».
La stessa forma in Gran Bretagna, nessuna negli Stati Uniti
| Mercato | Esiste un elenco? | Cosa cambia in pratica |
|---|---|---|
| Unione europea | Sì — il registro dell’Unione e l’allegato del reg. 432/2012 | Un’indicazione è lecita perché è nell’elenco, nel suo testo, entro le sue condizioni, con le informazioni dell’art. 10, § 2, accanto |
| Gran Bretagna | Sì — il registro GB, che «sets out all authorised and rejected» indicazioni | «Only authorised claims in the Great Britain NHC register may be used in Great Britain»; allegato separato per le indicazioni su dati proprietari |
| Stati Uniti | No | Non c’è un registro in cui figurare. La questione è se potete sostanziare quanto detto, valutato sull’indicazione così come il consumatore la intende |
La conseguenza pratica per un funnel che gira in più di uno di questi mercati non è che l’Europa sia più severa. È che i due modelli falliscono in punti diversi. Le prove risolvono un problema americano e non fanno nulla per uno europeo, perché nessuna quantità di prove mette una frase in un elenco chiuso. Il nostro articolo di accompagnamento sui due modelli tratta quella differenza per intero; questo riguarda ciò che avviene dopo aver trovato l’elenco.
Se lavorate a partire dal registro
Nulla di questo rende il registro meno utile. Lo rende un punto di partenza con qualche passo attaccato, e quei passi costano poco se li si fa mentre si costruisce il creativo e non dopo un reclamo.
- Copiate l’intera riga, non la frase. La colonna delle condizioni è parte dell’indicazione.
- Verificate se la condizione vi obbliga a comunicare qualcosa — una quantità, un momento, un’assunzione giornaliera. Se sì, quel testo è obbligatorio, non opzionale.
- Seguite ogni soglia a cui la condizione rimanda, comprese quelle definite in un altro regolamento.
- Aggiungete le informazioni dell’articolo 10, paragrafo 2. Valgono per ogni indicazione sulla salute, e gli orientamenti definiscono questi requisiti cumulativi.
- Se usate una riga generale sul benessere, mettete accanto o di seguito un’indicazione specifica autorizzata pertinente — e sappiate spiegare il legame.
- Ricontrollate lo stato delle indicazioni già in circolazione. Autorizzata non è definitivo; Revoked è uno stato che il registro conserva.
Fonti
- Regolamento (CE) n. 1924/2006 — indicazioni nutrizionali e sulla saluteIl quadro. L’articolo 10 porta le condizioni specifiche e la regola dei benefici generali, l’articolo 17, § 5, il principio «any food business operator», l’articolo 19 il registro e il suo elenco di rifiuti, e l’articolo 20 la protezione settennale dei dati proprietari.
- Regolamento (UE) n. 432/2012 — elenco delle indicazioni sulla salute consentiteL’allegato che gli operatori cercano davvero. La sua forma a sei colonne è il punto: la frase autorizzata è una colonna, le condizioni d’uso un’altra.
- Decisione di esecuzione 2013/63/UE — orientamenti sull’articolo 10La lettura dell’articolo 10 da parte della Commissione stessa, compresa la regola di collocazione «next to» o «following» per le affermazioni generali e l’affermazione che i requisiti sono cumulativi.
- Registro UE delle indicazioni nutrizionali e sulla saluteLa banca dati viva. Il suo filtro Claim Status — Authorised, Non-authorised, Revoked — è la prova più netta che un registro non è un elenco di cose che si possono dire.
- Great Britain nutrition and health claims (NHC) registerIl registro GB post-transizione, che «sets out all authorised and rejected» indicazioni e tiene un allegato separato per quelle autorizzate su dati proprietari.
- FTC — Health Products Compliance GuidanceIl contrasto americano, citato per l’assenza di un registro più che per il suo contenuto: la sostanziazione si valuta sull’indicazione che il consumatore porta via, senza elenco in cui figurare.
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