Drei Status, ein Register: was „zugelassene gesundheitsbezogene Angaben“ wirklich bedeutet

Die Suche, die Menschen hierher bringt, gilt der Liste: den zugelassenen gesundheitsbezogenen Angaben, den genehmigten, dem Register. Es existiert, es ist öffentlich, und die Kommission führt es — das ist also keine dieser Fragen, auf die die ehrliche Antwort „kommt darauf an“ lautet. Man kann es heute nachlesen.

Worauf die Suche niemanden vorbereitet, ist die Gestalt der Sache. Es ist keine Liste von Sätzen, die man verwenden darf. Ein Eintrag ist ein Satz, der **an Bedingungen gebunden** ist, die Bedingungen fügen der Werbung häufig Text hinzu statt sie nur einzuschränken, und das Register verzeichnet auch abgelehnte und wieder entzogene Angaben. Den Satz zu kopieren und dabei zu bleiben ist der häufigste Weg, nicht rechtskonform zu sein und dabei einen Screenshot des zugelassenen Wortlauts in der Hand zu halten.

Die Liste existiert, und sie hat sechs Spalten

Die zugelassenen funktionsbezogenen Angaben stehen im Anhang der Verordnung (EU) Nr. 432/2012. Der gesuchte Satz steht in der zweiten Spalte. Hier die vollständige Kopfzeile — der schnellste Weg zu sehen, wie viel des Eintrags nicht der Satz ist:

“Nutrient, substance, food or food category | Claim | Conditions of use of the claim | Conditions and/or restrictions of use of the food and/or additional statement or warning | EFSA Journal number | Relevant entry number in the Consolidated List submitted to EFSA for its assessment”

Die dritte Spalte entscheidet über die Konformität, und sie tut etwas Unerwartetes: sie verpflichtet oft dazu, MEHR zu sagen, nicht weniger. Zwei Einträge aus dem Anhang, wörtlich zitiert.

Beispiel: Aktivkohle

“Activated charcoal contributes to reducing excessive flatulence after eating — “The claim may be used only for food which contains 1 g of activated charcoal per quantified portion. In order to bear the claim information shall be given to the consumer that the beneficial effect is obtained with 1 g which should be taken at least 30 minutes before and 1 g shortly after the meal.””

Lesen Sie die Bedingung zweimal. Sie setzt eine Zusammensetzungsschwelle — 1 g je angegebene Portion — und verlangt dann, dass „information shall be given to the consumer“ zur Zeitpunktfrage: 1 g vor und 1 g nach der Mahlzeit. Eine Werbung, die nur den zugelassenen Satz trägt, hat einen Pflichtteil der Angabe weggelassen. Der zugelassene Wortlaut wurde kürzer, und die Konformität schlechter.

Beispiel: Alpha-Linolensäure

“ALA contributes to the maintenance of normal blood cholesterol levels — “The claim may be used only for food which is at least a source of ALA as referred to in the claim SOURCE OF OMEGA-3 FATTY ACIDS as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006. Information shall be given to the consumer that the beneficial effect is obtained with a daily intake of 2 g of ALA.””

Dieser Eintrag ist noch unangenehmer für alle, die hoffen, das Register sei in sich abgeschlossen, denn die Bedingung zeigt nach außen. Um den Satz überhaupt zu verwenden, muss das Lebensmittel „at least a source of ALA“ sein, wie diese Schwelle im Anhang einer ANDEREN Verordnung — 1924/2006 — definiert ist, und ein Tagesdosis-Wert muss dem Verbraucher mitgeteilt werden. Der Registereintrag ist also ein Satz, eine anderswo definierte Schwelle und ein zweiter Satz, den Sie ebenfalls abdrucken müssen.

Dann fügt Artikel 10 Absatz 2 vier weitere Sätze hinzu

Das waren Bedingungen einer einzelnen Angabe. Darüber hinaus knüpft Artikel 10 Absatz 2 der Verordnung 1924/2006 vier Anforderungen an JEDE gesundheitsbezogene Angabe — in der Kennzeichnung oder, wo keine besteht, in Darstellung und Werbung:

• einen Hinweis auf die Bedeutung einer abwechslungsreichen und ausgewogenen Ernährung und einer gesunden Lebensweise;
• die Menge des Lebensmittels und das Verzehrmuster, die erforderlich sind, um die behauptete positive Wirkung zu erzielen;
• gegebenenfalls einen Hinweis an Personen, die es vermeiden sollten, das Lebensmittel zu verzehren;
• einen geeigneten Warnhinweis bei Produkten, die bei übermäßigem Verzehr ein Gesundheitsrisiko darstellen können.

“All such requirements are cumulative and operators should respect all the relevant provisions applying to foods and claims.”

Vage ist nicht der sichere Rückzug

Das ist der Teil, der jedem Instinkt widerspricht. Vor einem Register liegt der naheliegende Zug darin, sich auf etwas Weiches zurückzuziehen — „unterstützt Ihr Wohlbefinden“, „gut für Sie“ — in der Annahme, eine Angabe, die zu vage zum Prüfen ist, sei zu vage, um falsch zu sein. Das europäische Recht kehrt das um. Artikel 10 Absatz 3:

“Reference to general, non-specific benefits of the nutrient or food for overall good health or health-related well-being may only be made if accompanied by a specific health claim included in the lists provided for in Article 13 or 14.”

Die weiche Zeile ist also nicht unreguliert; sie ist bedingt zulässig, und die Bedingung lautet, dass eine spezielle zugelassene Angabe mitreist. Die Leitlinien der Kommission zu Artikel 10 verengen das weiter:

• Die spezielle Angabe „should be made ‚next to‘ or ‚following‘“ der allgemeinen Aussage — Platzierung, nicht bloß Vorhandensein.
• Sie „should bear some relevance to the general reference“, man kann „für die Gesundheit“ also nicht mit der erstbesten zugelassenen Angabe paaren.
• Und die Last liegt bei Ihnen: Unternehmen „have the responsibility to demonstrate the link“ zwischen der allgemeinen Aussage und der speziellen Angabe daneben.

Das Register hat drei Status, und zwei davon verbieten

Das Register der Kommission ist eine Datenbank, kein Faltblatt, und seine eigene Suchmaske macht den Punkt besser als jeder Kommentar: der Filter „Claim Status“ bietet Authorised, Non-authorised und Revoked. Artikel 19 Absatz 2 der Verordnung 1924/2006 verlangt den zweiten davon ausdrücklich — das Register muss „a list of rejected health claims and the reasons for their rejection“ enthalten.

Bei „Revoked“ lohnt das Innehalten, denn er bricht eine Annahme, nicht eine Regel. Eine Angabe, die Sie vor Jahren guten Gewissens geprüft und in eine noch laufende Vorlage übernommen haben, kann seither entzogen worden sein — und nichts in Ihrem Funnel wird es Ihnen sagen. Das Register verzeichnet es; Ihre Kreativ-Bibliothek nicht.

Eine Angabe kann zugelassen sein und trotzdem nicht Ihnen gehören

Der Grundsatz ist großzügig. Artikel 17 Absatz 5 sagt, eine zugelassene Angabe dürfe „by any food business operator“ verwendet werden, vorbehaltlich ihrer Bedingungen — man muss sie nicht selbst beantragt haben. Doch dieser Satz trägt eine Ausnahme, und die Ausnahme ist der Grund, warum ein Wettbewerber eine Angabe fahren kann, die Ihnen verwehrt ist:

“Health claims authorised on the basis of proprietary data shall be recorded in a separate Annex to the Register together with the following information: … 3. the fact that the health claim is restricted for use unless a subsequent applicant obtains authorisation for the claim without reference to the proprietary data of the original applicant.”

Wurde eine Angabe auf Basis der eigenen Forschung eines Unternehmens zugelassen, schützt Artikel 20 diese Daten sieben Jahre ab Zulassung. In diesen sieben Jahren steht die Angabe im Register, sichtbar zugelassen, und ist dem Antragsteller vorbehalten. Großbritannien handhabt es genauso: das GB-Register führt einen eigenen Anhang mit „health claims authorised on the basis of proprietary (privately owned) data“.

Dieselbe Gestalt in Großbritannien, gar keine in den USA

Die praktische Folge für einen Funnel in mehr als einem dieser Märkte ist nicht, dass Europa strenger wäre. Sie ist, dass die beiden Modelle an unterschiedlichen Stellen scheitern. Belege lösen ein amerikanisches Problem und tun für ein europäisches nichts, denn keine Menge an Belegen setzt einen Satz auf eine geschlossene Liste. Unser Begleitartikel zu den zwei Modellen behandelt diesen Unterschied vollständig; dieser handelt davon, was passiert, nachdem Sie die Liste gefunden haben.

Wenn Sie mit dem Register arbeiten

Nichts davon macht das Register weniger nützlich. Es macht es zu einem Ausgangspunkt mit einer Handvoll angehängter Schritte, und die Schritte sind günstig, wenn man sie beim Bau des Kreativs geht und nicht nach einer Beschwerde.

1. Kopieren Sie die ganze Zeile, nicht den Satz. Die Bedingungsspalte ist Teil der Angabe.
2. Prüfen Sie, ob die Bedingung Sie zu einer Mitteilung verpflichtet — eine Menge, ein Zeitpunkt, eine Tagesdosis. Wenn ja, ist dieser Text Pflicht, nicht Option.
3. Folgen Sie jeder Schwelle, auf die die Bedingung verweist, auch wenn sie in einer anderen Verordnung definiert ist.
4. Ergänzen Sie die Informationen nach Artikel 10 Absatz 2. Sie gelten für jede gesundheitsbezogene Angabe, und die Leitlinien nennen diese Anforderungen kumulativ.
5. Verwenden Sie eine allgemeine Wohlbefindenszeile, setzen Sie eine relevante spezielle zugelassene Angabe daneben oder dahinter — und können Sie den Zusammenhang erklären.
6. Prüfen Sie den Status laufender Angaben erneut. Zugelassen ist nicht dauerhaft; „Revoked“ ist ein Status, den das Register führt.