Три статуса, един регистър: какво всъщност значи „разрешени здравни претенции“

Търсенето, което довежда хората тук, е насочено към списъка: разрешените здравни претенции, одобрените, регистъра. Той съществува, публичен е и Комисията го води — значи това не е от онези въпроси, чийто честен отговор е „зависи“. Може да се прочете днес.

За какво търсенето никого не подготвя, е формата на самата вещ. Това не е списък от изречения, които може да се използват. Записът е изречение, **обвързано с условия**, условията често добавят текст към рекламата, а не само я ограничават, и регистърът отбелязва също отхвърлени и отнети претенции. Да се препише изречението и дотам — това е най-разпространеният начин да сте в нарушение, държейки в ръка снимка на разрешената формулировка.

Списъкът съществува и има шест колони

Разрешените функционални претенции стоят в приложението към Регламент (ЕС) № 432/2012. Търсеното изречение е във втората колона. Ето целия заглавен ред — най-бързият начин да се види каква част от записа не е изречението:

“Nutrient, substance, food or food category | Claim | Conditions of use of the claim | Conditions and/or restrictions of use of the food and/or additional statement or warning | EFSA Journal number | Relevant entry number in the Consolidated List submitted to EFSA for its assessment”

Третата колона решава съответствието и прави нещо неочаквано: тя често задължава да се каже ПОВЕЧЕ, а не по-малко. Два записа от приложението, цитирани както стоят.

Разработен пример: активен въглен

“Activated charcoal contributes to reducing excessive flatulence after eating — “The claim may be used only for food which contains 1 g of activated charcoal per quantified portion. In order to bear the claim information shall be given to the consumer that the beneficial effect is obtained with 1 g which should be taken at least 30 minutes before and 1 g shortly after the meal.””

Прочетете условието два пъти. То поставя праг по състав — 1 г на посочена порция — и след това изисква „information shall be given to the consumer“ за момента на приемане: 1 г преди и 1 г след храненето. Реклама, която носи само разрешеното изречение, е изпуснала задължителна част от претенцията. Разрешената формулировка стана по-кратка, а съответствието — по-лошо.

Разработен пример: алфа-линоленова киселина

“ALA contributes to the maintenance of normal blood cholesterol levels — “The claim may be used only for food which is at least a source of ALA as referred to in the claim SOURCE OF OMEGA-3 FATTY ACIDS as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006. Information shall be given to the consumer that the beneficial effect is obtained with a daily intake of 2 g of ALA.””

Този случай е по-лош за всеки, който се надява, че регистърът е затворен в себе си, защото условието сочи навън. За да се използва изречението изобщо, храната трябва да бъде „at least a source of ALA“ по прага, определен в приложението към ДРУГ регламент — 1924/2006 — а на потребителя трябва да се съобщи стойност на дневен прием. Записът в регистъра следователно е изречение, праг, определен другаде, и второ изречение, което също трябва да отпечатате.

След това член 10, параграф 2, добавя още четири изречения

Това бяха условия на една конкретна претенция. Отгоре им член 10, параграф 2, от Регламент 1924/2006 обвързва четири изисквания с ВСЯКА здравна претенция — в етикетирането или, ако няма такова, в представянето и рекламата:

• указание за значението на разнообразното и балансирано хранене и здравословния начин на живот;
• количеството храна и начинът на употреба, необходими за постигане на претендирания благоприятен ефект;
• когато е уместно, указание към лицата, които следва да избягват употребата на храната;
• подходящо предупреждение за продукти, които при прекомерна употреба могат да представляват риск за здравето.

“All such requirements are cumulative and operators should respect all the relevant provisions applying to foods and claims.”

Мъглявото не е безопасното отстъпление

Това е частта, която противоречи на инстинкта на всекиго. Пред регистър естественият ход е да се отстъпи към нещо меко — „подкрепя вашето добро самочувствие“, „полезно за вас“ — с допускането, че претенция, твърде мъглява за проверка, е твърде мъглява и да бъде погрешна. Европейското право обръща това. Член 10, параграф 3:

“Reference to general, non-specific benefits of the nutrient or food for overall good health or health-related well-being may only be made if accompanied by a specific health claim included in the lists provided for in Article 13 or 14.”

Меката линия следователно не е извън регулация; тя е условно законна, а условието е с нея да пътува конкретна разрешена претенция. Насоките на Комисията по член 10 стесняват това още:

• Конкретната претенция „should be made ‚next to‘ or ‚following‘“ общото твърдение — разположение, а не просто наличие.
• Тя „should bear some relevance to the general reference“, тъй че „полезно за здравето“ не може да се сдвои с първата разрешена претенция под ръка.
• И тежестта е върху вас: предприятията „have the responsibility to demonstrate the link“ между общото позоваване и поставената до него конкретна претенция.

Регистърът има три статуса и два от тях забраняват

Регистърът на Комисията е база данни, а не брошура, и собственият му екран за търсене доказва мисълта по-добре от всеки коментар: филтърът Claim Status предлага Authorised, Non-authorised и Revoked. Член 19, параграф 2, от Регламент 1924/2006 изисква втория от тях буквално — регистърът трябва да включва „a list of rejected health claims and the reasons for their rejection“.

При „Revoked“ си струва да се спрете, защото той чупи допускане, а не правило. Претенция, която добросъвестно сте проверили преди години и сте поставили в шаблон, който още работи, може оттогава да е отнета — и нищо във вашата фуния няма да ви го каже. Регистърът го отбелязва; вашата библиотека с креативи — не.

Претенция може да е разрешена и все пак да не е ваша

Изходното правило е щедро. Член 17, параграф 5, казва, че разрешена претенция може да се използва „by any food business operator“ при спазване на условията ѝ — не е нужно вие да сте я заявявали. Но това изречение носи изключение, и изключението обяснява защо конкурент може да води претенция, затворена за вас:

“Health claims authorised on the basis of proprietary data shall be recorded in a separate Annex to the Register together with the following information: … 3. the fact that the health claim is restricted for use unless a subsequent applicant obtains authorisation for the claim without reference to the proprietary data of the original applicant.”

Когато претенция е разрешена въз основа на собствената наука на предприятие, член 20 защитава тези данни седем години от разрешението. През тези седем години претенцията стои в регистъра, видимо разрешена, и е запазена за заявителя. Великобритания прави същото: регистърът GB води собствено приложение „health claims authorised on the basis of proprietary (privately owned) data“.

Същата форма във Великобритания, никаква в Съединените щати

Практическото следствие за фуния, работеща на повече от един от тези пазари, не е че Европа е по-строга. То е, че двата модела падат на различни места. Доказателствата решават американски проблем и не правят нищо за европейски, защото никакво количество доказателства не вкарва изречение в затворен списък. Нашият съпътстващ текст за двата модела разглежда тази разлика изцяло; този е за онова, което става след като списъкът е намерен.

Ако работите от регистъра

Нищо от това не прави регистъра по-малко полезен. Прави го отправна точка с няколко прикачени стъпки, а стъпките са евтини, ако се направят докато креативът се строи, а не след жалба.

1. Копирайте целия ред, не изречението. Колоната с условията е част от претенцията.
2. Проверете дали условието ви задължава да съобщите нещо — количество, момент, дневен прием. Ако да, този текст е задължителен, а не по избор.
3. Следвайте всеки праг, към който условието сочи, включително прагове, определени в друг регламент.
4. Добавете информацията по член 10, параграф 2. Отнася се до всяка здравна претенция, а насоките наричат тези изисквания кумулативни.
5. Ако използвате обща линия за доброто самочувствие, поставете до нея или след нея относима конкретна разрешена претенция — и умейте да обясните връзката.
6. Проверете отново статуса на вече работещи претенции. Разрешено не е постоянно; Revoked е статус, който регистърът пази.